江蘇出臺鼓勵藥品醫療器械創新政策 破解“用藥難用藥貴”

在當天的發布會上，江蘇省食品藥品監管局副局長王越解讀了近日印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》與《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》(下簡稱為“意見”)。

據其介紹，江蘇是醫藥產業大省，全省現有醫療器械生產企業2375家、藥品生產企業559家，分別位列全國第一和第二。2017年，全省規模以上醫藥工業(含醫療器械)產值4755億元(人民幣)，居全國第一，產業發展基礎較好，發展態勢向好。

然而，事關百姓健康的藥品行業也面臨種種挑戰。時常發生的急需藥品供給不及時、重癥患者吃不起進口藥等問題，引起社會廣泛關注。這些問題，在一定程度上影響了醫藥產業高質量發展和老百姓用藥的可及性。

王越表示，此次兩份“意見”指出，將重點鼓勵企業仿制臨床必需、療效確切、供應短缺及重大傳染病防治和罕見病治療藥品、兒童用藥和專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。同時將加大財政與政策支持力度，提升藥品保障能力，促進仿制藥合理使用。

記者在文件中看到，激發醫藥企業的創新能力被擺在突出地位。通過加快創新藥注冊受理審查、制定優先檢驗程序、建立“綠色通道”，江蘇將加大對省內醫藥產業集聚區、重點醫藥園區重大創新項目的幫扶力度，促進臨床急需、重大創新和罕見病用藥盡快上市。